aktualisiert am 25.06.2021

Supplements

haben weltweit nicht nur eine Erfolgsstory geschrieben und kreieren nach wie vor regelmäßig neue Stories und neue Märkte.

 

Kein Bereich des Gesundheitswesens hat in den vergangenen 10 Jahren so viele neue, interessante und auch fragwürdige Projekte und Produkte entwickelt.

 

Die Folge: International, meist aber auch länderspezifisch sind in keinem Bereich der regulierenden Gesundheitsbehörden mehr neue Gesetze, Regelungen und formale Anforderungen entstanden, als für den Bereich der Supplements.  

 

Die Zulässigkeit von Ingredienz, medizinischen Aussagen, indikationsspezifischen Positionierungen usw. hat fast in jedem Fall länderspezifische Grenzen.

 

Different

Unabhängig davon, ob standardisierte Supplements oder hochspezifische Nahrungsergänzung für besondere medizinische Zwecke für den Markt vorbereitet werden - die Compliance mit den lokalen Regelungen ist die Voraussetzung für kurz- und langfristigen Erfolg.

 

Noch immer gehört der zwangsweise Rückruf von Supplements, die den lokalen Anforderungen nicht genügen, zum jährlich erneuerten Bild des Supplementmarktes. Betroffen sind nicht nur kleine, unbekannte Anbieter und Unternehmen. Selbst große Konzerne sind von einer scheinbar subjektiven lokalen Beurteilung nicht verschont.

 

Die Wahrheit ist: In keinem Land der EU oder in den USA soll das beständig fortgeführte Angebot neuer Ingredienz und damit verbundener Aussagen unterbunden werden - ganz im Gegenteil. Verbunden mit dieser offensiven Beurteilung sind aber länderspezifische Prozesse, welche die Verkehrsfähigkeit von Ingredienz, Kombinationen, Indikationen, Claims usw. fließenden Verfahren unterwirft. Wie im Arzneimittelmarkt steht die Patientensicherheit im Vordergrund, doch ist die Beurteilung der hierfür notwendig erachteten Parameter länderspezifisch bei weitem nicht harmonisiert oder auch nur auf dem Weg hierzu.

 

Die Lösung: Spezifisches Know How und lokale Präsenz schützt vor Überraschungen.

 

Know How, Erfahrung und lokale Präsenz stellen sicher, dass Compliance und Erfolg nicht gefährdet, sondern kurz- und langfristig planbar sind.

 

Dies ist ein Grund mehr, warum wir uns in diesem Bereich mit der gesamten Palette unserer Möglichkeiten, von der Registrierung bis hin zur virtuellen Vermarktung - auf unsere Heimatmärkte in Deutschland und den USA konzentrieren und für eine Zusammenarbeit in Belgien, Frankreich, Irland, Italien, den Niederlanden, Portugal, Schweiz, Zypern, Dänemark, Finnland und den baltischen Staaten, Griechenland, Ungarn, Island, Spanien, Schweden, Türkei und Großbritannien unsere erfahrenen Partner vor Ort empfehlen.

Siehe www.agora-consulting.org

 

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