aktualisiert am 25.06.2021

Product Compliance

bedeutet auf dem Boden dutzender voneinander abweichender, nationaler Regelungen und Gesetze, dass im Rahmen von international verwertbaren Produktentwicklungen und/oder -erneuerungen jeder Schritt vorwärts dem Zusammenfügen eines Puzzles gleicht, das durch erfolgreiches Einfügen jedes einzelnen Teiles Step by Step an Transparenz und Wert gewinnt. Doch im Gegensatz zu einem Puzzle ist auch ein perfekt entwickeltes Präparat, Medizinprodukt, Supplement oder Kosmetikum aus internationaler Sicht der Product Compliance nie komplett.

 

Kontinuierlich aktualisierte oder auch neue länderspezifische Regelungen und Gesetze nehmen quasi ununterbrochen konkreten Einfluss nicht nur auf die Verkehrsfähigkeit, sondern auch auf die nationalen Absatz- und Umsatzchancen. Always one step ahead - ist die beste Lösung!

 

Different

Auch im Bereich der internationalen und länderspezifischen Produkt Compliance konzentrieren wir uns ausschließlich auf Produktlinien, für die wir aus unserer Sicht kurz- und langfristigen Erfolg garantieren können, weil folgende Voraussetzungen zutreffen:

 

  • Wir erarbeiten und garantieren länderspezifische Produkt Compliance für  OTC, Medizinprodukte, medizinische Hilfsmittel, Supplements und Kosmetika.
  • Wir kennen nicht nur die regelnden Gesetze, sondern zeigen unsere Kompetenz insbesondere bei deren nicht selten notwendigen, kreativen Auslegung und Anwendung in Zusammenarbeit mit den Institutionen.
  • Wir pflegen langjährige Kontakte zu den involvierten Behörden und Institutionen in den jeweiligen Ländern.
  •  Wir sind konkret eingebunden in länderspezifische Diskussionen zu evtl. Gesetzesänderungen.
  • Wir kennen nicht nur die aktuellen Interessen aller Beteiligten vom Hersteller über Politik bis hin zum Kostenträger, sondern auch deren Visionen.

 

In Deutschland und den USA registrieren wir OTC, Medizinprodukte, medizinische Hilfsmittel, Supplements und Kosmetika. Wir kreieren Claims und garantieren Compliance bei von uns erstellten Texten und der Gestaltung von Verpackungen, Packmitteln, Beipackzetteln. Für die Zusammenarbeit in den Ländern Belgien, Frankreich, Irland, Italien, den Niederlanden, Portugal, Schweiz, Zypern, Dänemark, Finnland und den baltischen Staaten, Griechenland, Ungarn, Island, Spanien, Schweden, Türkei und Großbritannien empfehlen wir unsere Partner von www.agora-consulting.org.

 

Sie profitieren von der Differenz.